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研究を始める前に研究倫理指針

 我が国の臨床研究に関する倫理指針は、「疫学研究に関する倫理指針」及び「臨床研究に関する倫理指針」により運用されてきましたが、これらの指針の対象となる研究に適用するに際し、その目的・方法について共通するものが多くなってきたため、2つの指針を統合した倫理指針を定めることとされ、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(文部科学省・厚生労働省告示)が新たに26年12月22日公布、27年4月1日より施行されました。
 臨床・疫学研究の実施にあたっては、本指針に則って進めることが求められており、薬剤師が活動する分野の研究においても、学会発表、論文投稿の対象となるものについては倫理審査が必要かの判断、並びに必要なものについては倫理審査を受けることが必須の状況にあります。  下記に、倫理指針およびガイダンス等の資料を掲載しますので、研究に着手する前に必ずご一読ください。

■資料(厚生労働省HP掲載資料)
「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(平成26年12月22日)
「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス (平成27年2月9日・平成27年3月31日一部改訂)

「薬局における各種調査にも必要とされる倫理的配慮」 (日本薬剤師会雑誌・平成26年12月号「視点」)【PDFファイル:1ページ、2MB】

「『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』について」 (日本薬剤師会雑誌・平成27年6月号「今月の情報」)【PDFファイル:4ページ、7.3MB】






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