日本薬剤師会
臨床・疫学研究倫理審査委員会

まずはご所属の都道府県薬剤師会にお問合せください

倫理審査に関するご相談や審査申請は、原則として、ご所属の都道府県薬剤師会、近隣の大学や病院等までお願いいたします。

2023年7月現在、以下46の薬剤師会において、倫理審査委員会が設置されています。以下一覧にてご所属の都道府県薬剤師会における倫理審査委員会設置の有無をご確認ください。

ご所属の都道府県薬剤師会に倫理審査委員会がまだ設置されていない場合でも、都道府県薬剤師会によっては、自県もしくは隣県で倫理審査を受けることが可能な機関（大学や病院等）をご紹介しています。ご所属の都道府県薬剤師会のホームページ等をご確認の上、お問い合わせください。

■都道府県薬剤師会における倫理審査体制

自県及び隣県に設置された倫理審査委員会への審査申請が難しい場合

日本薬剤師会では、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（令和3年6月30日施行）に対応して、臨床研究に係る手順書等の整備を行うとともに、「臨床・疫学研究倫理審査委員会」を設置し、平成28年8月より倫理審査申請を受け付けています。

ご所属の都道府県薬剤師会にお問い合わせの上、自県及び隣県に設置された倫理審査委員会への審査申請を検討したものの、審査申請が難しい場合は、日本薬剤師会までお問合せください。

【日本薬剤師会「臨床・疫学研究倫理審査委員会」に審査申請をする場合の留意点】

1. 申請される前に、必ず、日本薬剤師会までお問合せください。
2. 研究内容によっても異なりますが、審査申請から審査結果の送付までは、少なくとも2ヵ月以上の期間がかかります。倫理審査の申請を予定されている方は、研究計画に支障が出ないよう、日数に余裕をもってお問合せ及び審査申請をしてください。
3. 下記に掲載の「手順書」及び「倫理審査申請の手引き」をご確認いただき、必要書類をダウンロードの上、郵送で申請してください。
4. 申請研究の内容についてご説明をいただくために、倫理審査委員会開催時に日本薬剤師会事務所までお越しいただくことがありますので、予めご了承ください。

【日本薬剤師会「臨床・疫学研究倫理審査委員会」に審査申請する場合の事前のお問合せ先】

申請される前に必ず連絡してください。
電話番号：03-3353-1170（代）

【日本薬剤師会「臨床・疫学研究倫理審査委員会」に審査申請する場合の申請書類の郵送先】

〒160-8389　東京都新宿区四谷3-3-1　四谷安田ビル7階
日本薬剤師会　臨床・疫学研究倫理審査委員会　宛て

ご所属の都道府県薬剤師会、近隣の大学や病院等に審査申請する場合は、各機関・団体の倫理審査委員会宛に申請書類を郵送ください。

【日本薬剤師会「臨床・疫学研究倫理審査委員会」倫理審査　年間スケジュール】

倫理審査委員会の開催は年4回、申請書類の提出締切は下記の通り（前月10日必着）です。

5月開催…4月10日必着
8月開催…7月10日必着
11月開催…10月10日必着
2月開催…1月10日必着

【規程】

人を対象とする生命科学・医学系研究の実施に関する手順書（PDF）

人を対象とする生命科学・医学系研究の倫理審査業務手順書（PDF）

日本薬剤師会における学術研究に係る利益相反規程（PDF）

【申請に必要な書類】

• 倫理審査申請書【様式1】（Word）
• 研究計画書
  （以下は研究計画書を作成する上で記載する必要がある項目と、記載例です)
  • ・研究計画書記載項目（PDF）
  • ・研究計画書記載例（アンケート調査 1機関）（Word）
  • ・研究計画書記載例（アンケート調査 3機関）（Word）
  • ・研究計画書記載例（侵襲なし・介入なし）（Word）
  • ・研究計画書記載例（軽微な侵襲あり・介入あり）（Word）
• 利益相反自己申告書A【様式2-1】（Word）
• 研究責任者の経歴書【様式3】（Word）
• 倫理審査申請チェックリスト【様式4】（Word）
• 申請費用の郵便払込取扱票の半券（振替払込請求書兼受領証）のコピー

【目的に応じて必要な時に提出する報告書】

研究等実施状況報告書（Word）

研究終了（中止）報告書（Word）

【参考資料】

倫理審査申請の手引き（PDF）

倫理審査報告書【様式5】（PDF）

臨床・疫学研究倫理審査証明書【和文・英文】（PDF）

【申請費用のお支払い方法】

最寄りの郵便局の「払込取扱票」に必要事項（下記）を記入の上、ATMまたは窓口へ申請費用を添えてお振込ください。

■必要記入事項

• 1．口座番号：00130-1-35238
• 2．加入者名：公益社団法人日本薬剤師会
• 3．通信欄への記載事項：
• 1）倫理審査申請費用
• 2）ご住所、ご氏名
• 3）日本薬剤師会会員（会員番号も明記）・非会員の別

■申請費用
1件あたり55,000円（税込）
但し、本会会員は1件あたり33,000円（税込）

■ご留意いただきたいこと

• ・振込手数料は申請者のご負担とさせていただきます。
• ・審査を申請した研究が、倫理審査不要（倫理指針の対象外）との判断になった場合でも、申請費用の返金はいたしませんのでご了承ください。