臨床・疫学研究 倫理審査申請について

日本薬剤師会
臨床・疫学研究倫理審査委員会

本会では、平成28年8月1日、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(平成26年12月22日制定)に対応して、臨床研究に係る手順書等の整備を行い、臨床・疫学研究の倫理審査申請の受付を開始いたしました。

原則として、まずは都道府県薬剤師会等にお問い合わせいただき、地域(薬剤師会、地域の大学、大学病院等)に設置された倫理審査委員会の利用をお願いいたします。2018年9月現在、以下29の薬剤師会において、倫理審査委員会が設置されています。

北海道薬剤師会 青森県薬剤師会 宮城県薬剤師会 山形県薬剤師会 福島県薬剤師会
千葉県薬剤師会 東京都薬剤師会 神奈川県薬剤師会 新潟県薬剤師会 富山県薬剤師会
福井県薬剤師会 長野県薬剤師会 愛知県薬剤師会 三重県薬剤師会 滋賀県薬剤師会
京都府薬剤師会 大阪府薬剤師会 兵庫県薬剤師会 岡山県薬剤師会 広島県薬剤師会
山口県薬剤師会 香川県薬剤師会 愛媛県薬剤師会 福岡県薬剤師会 佐賀県薬剤師会
長崎県薬剤師会 熊本県薬剤師会 大分県薬剤師会 鹿児島県薬剤師会

日本薬剤師会 臨床・疫学研究倫理審査委員会への申請費用は、1件あたり50,000円(税別)(本会会員は30,000円(税別))です。申請を希望される方は、下記に掲載の「手順書」及び「倫理審査申請の手引き」をご確認いただき、必要書類をダウンロードの上、郵送で申請してください。

【申請書類の郵送先】

〒160-8389 東京都新宿区四谷3-3-1 四谷安田ビル7階
日本薬剤師会 臨床・疫学研究倫理審査委員会宛て

倫理審査 年間スケジュール・年4回

5月、8月、11月、2月(申請書類の提出締め切りは前月の10日)

規程

人を対象とする医学・薬学系研究の実施に関する手順書(PDF)

人を対象とする医学・薬学系研究の倫理審査業務手順書(PDF)

日本薬剤師会における学術研究に係る利益相反規程(PDF)

申請に必要な書類

目的に応じて必要な時に提出する報告書

研究等実施状況報告書(Word)

研究終了(中止)報告書(Word)

参考資料

倫理審査申請の手引き(PDF)

倫理審査報告書【様式5】(PDF)

臨床・疫学研究倫理審査証明書【和文・英文】(PDF)

申請費用のお支払い方法

最寄りの郵便局の「払込取扱票」に必要事項(下記)を記入の上、ATMまたは窓口へ申請費用を添えてお振込ください。

■必要記入事項

  • 1.口座番号:00130-1-35238
  • 2.加入者名:公益社団法人日本薬剤師会
  • 3.通信欄への記載事項:
  • 1)倫理審査申請費用
  • 2)ご住所、ご氏名
  • 3)日本薬剤師会会員(会員番号も明記)・非会員の別

■申請費用
1件あたり50,000円(税別)
但し、本会会員は1件あたり30,000円(税別)

■ご留意いただきたいこと

  • ・振込手数料は申請者のご負担とさせていただきます。
  • ・審査を申請した研究が、倫理審査不要(倫理指針の対象外)との判断になった場合でも、申請費用の返金はいたしませんのでご了承ください。